GIF roept alle geneesmiddelen uit Monural en Uromaste terug

De Hoofdfarmaceutische Inspectie heeft in twee besluiten geïnformeerd over het uit de handel nemen van alle reeksen Monural- en Uromastegeneesmiddelen. Het actieve ingrediënt van deze medicijnen is fosfomycine. De reden voor de intrekking is de negatieve baten-risicoverhouding van het gebruik van deze geneesmiddelen.

pikselstock / Shutterstock

Monural en Uromaste uit de handel genomen

De belangrijkste farmaceutische inspectie presenteerde eerst een besluit om alle reeksen Monural- en Uromaste-geneesmiddelen van de markt te halen, en vervolgens een ander om het op de markt brengen ervan in Polen te verbieden.

De beslissingen zijn genomen op basis van het verzoek van de voorzitter van het Bureau voor de registratie van geneesmiddelen in verband met het ontvangen van informatie over het optreden van een bedreiging voor de volksgezondheid. Monural en Uromaste zijn geneesmiddelen die fosfomycine bevatten. Op 9 juni vaardigde de Europese Commissie een besluit uit tot schorsing van de handelsvergunningen voor geneesmiddelen die fosfomycine calcium, fosfomycine dinatrium, fosfomycine natrium en fosfomycine trometamol bevatten.

De rechtvaardiging stelde dat het gebruik van geneesmiddelen met deze werkzame stoffen een risico met zich meebrengt dat groter is dan het klinische effect.

Als gevolg hiervan werden de volgende uit de markt genomen:

  1. Monural (Fosfomycinum), granulaat voor drank, 2 g - alle series. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ZAMBON S.p.A. Italië
  2. Uromaste (Fosfomycinum), granulaat voor drank, 2 g - alle series. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Labiana Pharmaceuticals S.L.U. Spanje
Vijf manieren om blaasontsteking te krijgen. Het is de moeite waard om ze te onthouden

Geneesmiddelen met fosfomycine

Fosfomycin is een antibioticum dat behoort tot de derivaten van fosfonzuur. Het is geclassificeerd als een antibioticum met een bacteriedodende werking. Het antibioticum wordt gebruikt om bacteriële urineweginfecties te behandelen. Het is geïndiceerd voor de behandeling van acute ongecompliceerde bacteriële cystitis, de behandeling van asymptomatische bacteriurie en de preventie van urineweginfecties geassocieerd met chirurgie en transurethrale diagnostische procedures.

Het besluit van de Hoofdfarmaceutische Inspectie om deze geneesmiddelen van de markt te halen, is onmiddellijk. Beide medicijnen waren op recept verkrijgbaar.

De redactie adviseert:

  1. De fabrikant roept twee medicijnen terug uit apotheken. "Levensbedreigend voor de gezondheid en het leven"
  2. Medicijnen terugbrengen naar de apotheek? We controleren wat de regelgeving zegt
  3. Dexamethason: het eerste medicijn dat het leven redt van mensen die besmet zijn met coronavirus?
Labels:  Seks Gezondheid Medicijnen